十八醇新药典标准辅料十八醇
十八醇新药典标准辅料十八醇
本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。
【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。
本品在*中易溶,在*中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为57~60℃。
酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。
羟值 本品的羟值(通则0713)为197~217。
皂化值 取本品10.0g,精密称定,依法检查(通则0713),不大于1.0。
【检查】 *度 取本品3.0g,加无水*25ml,加热使溶解,放冷,加*指示液2滴,溶液不得显红色。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】 药用辅料,阻滞剂和基质等。
【贮藏】 密闭保存。