药用辅料泊洛沙姆

产品名称：泊洛沙姆407  包装：500g/袋

【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。



　　本品在水中易溶，在乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。



【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。



【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为5.0～7.5。



　　溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液，依法检查(通则0901与通则0902)，应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液(通则0901法)比较，不得更深。



　二丁基羟基甲苯（标示含二丁基羟基甲苯时测定） 取本品适量，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液，作为供试品溶液；另取二丁基羟基甲苯对照品适量，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，以50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.53mm，1.0μm），起始温度为60℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，再以每分钟4℃的速率升温至180℃，后以每分钟30℃的速率升温至290℃，维持30分钟；进样口温度为270℃；检测器温度为290℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含二丁基羟基甲苯不得过0.02%。



　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过1.0%。



　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.4%。



　　重金属 依法检查（通则0821二法），含重金属不得过百万分之二十。



　　砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，振摇使溶解，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。



【类别】药用辅料，增溶剂和乳化剂等。



【贮藏】遮光，密闭保存。



【标示】如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。